בשנת 2018 אישרה תאילנד את השימוש בקנביס רפואי לצרכים רפואיים, וב-2022 היא הוציאה את הקנביס מרשימת הסמים האסורים. בפעולות אלו, הפכה תאילנד למדינה הראשונה באזורה שאימצה לגליזציה בתחום הקנביס הרפואי. מטבע הדברים, נפתחה הזמנות גם לעריכת מחקרים בתחום הטיפול בקנאביס ע”י חוקרים תאילנדים.
המחקר הנוכחי נערך בבית חולים בתאילנד. מטרתו הייתה להעריך את יעילותה של תמצית שמן קנאביס בהפחתת עוצמת הכאבים הנגרמים מאוסטאורתריטיס בברך (מחלת מפרקים ניוונית כרונית המתבטאת בשחיקת סחוס הברך) למטופלים שמחכים לניתוח ברך.
במחקר השתתפו 32 מטופלים עם אוסטאוארטריטיס חמור, אשר לא הגיב לטיפול קונבנציונלי. המטופלים המשתתפים במחקר חולקו לשתי קבוצות שוות, באופן כפול סמיות ואקראי (רנדומלי). קבוצת הטיפול קיבלה שמן קנאביס “מאוזן” (ערכי THC:CBD ביחס של 1:1) של חברת Chaophraya Abhaibhubejhr Hospital. השמן הכיל 2.7% טטרה-הידרו-קנביול (THC) ו-2.5% קנבידיול (CBD), סה”כ 4.59 ו-4.25 מ”ג לטיפה, בהתאמה. קבוצת הביקורת קיבלה סירופ שמן קוקוס עם תוספת צבעי מאכל שגורמת לו להיראות כמו שמן קנאביס. הטיטרציה התנהלה לפי ההנחיות הקליניות המתוארות במחקרו של Bhaskar (147 קישור). הטיפול ניתן רק בלילה, למשך 30 ימים.
כל המטופלים הגיעו למחקר כשהם מטופלים בפרוטוקול תרופתי אחיד: 300 מ”ג גבפנטין בכל לילה, מרפה שרירים שמכיל orphenadrine 35 mg with paracetamol 450 m שלוש פעמים ביום, 7.5 מ”ג פעם ביום לאחר ארוחת הבוקר meloxicam וגם 40 מ”ג omeprazole כל בוקר לפני ארוחת הבוקר. פרוטוקול הטיפול נשמר גם במהלך המחקר.
המחקר כלל:
הערכה של עוצמת הכאב ואיכות החיים על סולם של 0-10
מילוי שאלון (דיווח עצמי): (the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) KOOS למדידת/להערכת חומרת הפגיעה מהאוסטאוארטריטיס.
כמו כן, נלקחו בדיקות דם לתפקודי כליות וכבד.
ממצאי המחקר:
תוצאות המחקר הראו הפחתה מובהקת סטטיסטית אצל מטופלי קבוצת הטיפול שקיבלו את שמן הקנאביס, בהשוואה לקבוצת הביקורת. גם במדד עוצמת הכאב נצפתה ירידה; מ-8.35 ל-7.06 בממוצע, בקבוצת הטיפול – לעומת ירידה מ-8.06 ל-7.94 בממוצע בקבוצת הפלצבו. בתוצאות שאלון KOOS במדדי הכאב, הפעילויות היומיומיות ADL ( activities of daily living) ואיכות החיים. אם זאת, אף אחד מהשינויים הללו לא עבר באופן מובהק את סף החשיבות הקלינית (minimal clinically important difference (MCID)), כך שהחוקרים סבורים שאין השפעה קלינית משמעותית שיש לקחת בחשבון. מדדי תפקוד הכליות והכבד היו יציבים בשתי הקבוצות.
החוקרים סיכמו את מחקרם בכך שהטיפול בשמן קנאביס היה קשור בשיפור במדדים קליניים רבים במטופלים עם אוסטאוארטריטיס חמור בברך. עם זאת, השיפורים הללו לא עברו את הסף שרלוונטי עבור טיפול קליני. וכך, הממצאים מכוונים עבור פוטנציאל להשפעה אנלגטית (הפחתת כאב), אך יש צורך במחקרים גדולים יותר כדי לאושש את ממצאי המחקר הנוכחי.
סיכום של ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור התחום הקליני והמדיקלי בסאיקי:
מעניין לראות הרבה מחקרים בתחום הקנאביס הרפואי שמגיעים לאחרונה מתאילנד, בזכות המדיקליזציה שהושקה שם בשנים האחרונות. מחקר זה בהחלט נראה מאוד מבטיח, שמראה הבדל מובהק בהשפעה הקלינית של תוספת שמן קנאביס רפואי “מאוזן” עם ריכוזי THC:CBD נמוכים מאוד יחסית למוצרים הקיימים בישראל. החוקרים הסיקו ש-1.31 הפחתה בעוצמת הכאב אינה מספיקה מבחינה קלינית, אך אני חולק על כך. עבור מטופלים, שסובלים מכאב כרוני גם שיפור כזה יכול להיות עבורם הבדל של שמיים וארץ. עם זאת, מאוד מוזר שהחוקרים לא הציגו כלל (ונראה שגם לא אספו) מידע לגבי בטיחות הטיפול, שזו אבן הפינה בטיפול רפואי ובמחקרים קליניים. מה שקצת מוריד, לדעתי, את איכות המחקר הזה שמגיע מתאילנד.
Prucksikanont W, Nakeim P, Sitasut I, Thianman T. Effectiveness of Cannabis Oil as an Adjuvant Therapy in Patients with. J Southeast Asian Orthop. 2024;1–8.
