חיפוש
סגור את תיבת החיפוש

ניסוי בקנאביס רפואי לעומת פלצבו לטיפול בסימפטומים של חולי סרטן בדרגה מתקדמת המקבלים טיפול פליאטיבי

הטיפול בקנאביס רפואי הפך מאוד פופולרי בקרב מטופלים החולים במחלות הסרטן השונות והפופולריות הזו נשארת יציבה. במחקר קודם של החוקרים Hardy, J. R. et al בתחום זה, הם מצאו שצריכת קנבידיול (CBD) לא שיפרה את חומרת הסימפטומים בהשוואה לטיפול פליאטיבי בלבד, ללא תוספת של טיפול בקנאביס.
במחקר זה, שהוצג בכנס The American Society of Clinical Oncology (ASCO) על ידי חוקרים מאוסטרליה בשנת 2024 ושהתקציר שלו הוצג בג’ורנל Journal of Clinical Oncology, המחקר היה מאותו הסוג כמו המחקר שנערך על ה-CBD, רק עם תוספת של טטרי-הידרו-קנביול (THC) ל-CBD.

למחקר גויסו מטופלים עם סרטן מתקדם שמקבלים טיפול פליאטיבי (תומך) ורמת סימפטומים של 10 או יותר מתוך סקאלה של 90 של total symptom distress score (TSDS) בשאלון Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS).
המטופלים חולקו אקראית (רנדומלית) על מנת לקבל את אחד מהטיפולים הבאים:
1) שמן קנאביס בריכוז של 10 מ”ג/מ”ל THC ו-10 מ”ג/מ”ל CBD (יחס של t10/c10).
2) פלצבו תואם.

בוצעה העלאה הדרגתית במינון לפי סבילות (Tolerance) ויעילות לפי דיווח של המטופלים, ממינון התחלתי של 2.5 מ”ג ליום ל30 מ”ג ליום במהלך 14 ימים, ואז נשמר מינון יציב שהוצג (Maintenance period) עד ליום ה-28.
מדד התוצאה העיקרי היה ההבדל בין זרועות הטיפול לעומת המצב לפני הטיפול (בייסליין) במדד TSDS ביום ה-14 (סיום טיטרציה).
המדדים השניוניים כללו שינוי בסימפטומים אינדיבידואליים, מינון, התרשמות כללית משינוי, חרדה, דיכאון, שימוש באופיאטים, איכות חיים ותופעות לוואי (טוקסיות).

בתוצאות המחקר ניתן לראות שמתוך 144 המטופלים שנכנסו לרנדומיזציה בין ספטמבר 2019 ליולי 2023, 72 מטופלים קיבלו קנאביס רפואי ו-72 קיבלו פלצבו, 56 ו-65 בהקבלה המשיכו את הטיפול עד יום 14, ו-33 ו-50 בהקבלה עד יום 28.
סוגי הסרטן השכיחים ביותר היו סרטן שד, סרטן ריאות, וסרטן גניקולוגי.
רוב המטופלים היו בסטטוס תפקודי סביר (AKPS 70%) וטופלו באופיואידים לפני תחילת הטיפול במחקר.
ערכי TSDS בביסליין היו דומים בין הקבוצות וההבדל בקבוצת הקנאביס נמצא כלא מובהק סטטיסטית לעומת השינוי בקבוצת הפלצבו, גם לא ביום 14 וגם לא ביום 28.
כן נמצא שינוי מובהק בעוצמת הכאב הממוצעת של –1.41 בקבוצת הקנאביס לעומת -0.46 בקבוצת הפלצבו, לאחר התאמה של ערכי הבייסליין של עוצמת הכאב. כמו כן, נצפה שיפור טוב יותר במובהקות של רווחת החיים (wellbeing) בקבוצת הקנאביס ביום ה-14.
המינון החציוני ביום ה-14 היה 1.5 מ”ל (טווח של 0.5-3 מ”ל) – שווה ערך ל-15 מ”ג של THC ו-15 מ”ג של CBD, לעומת 3.0 מ”ל בפלצבו.
תופעות הלוואי היו קלות לרוב וכללו בלבול שדווח יותר בקרב זרוע הקנאביס מאשר בפלצבו וכך גם לגבי הרגשת אופוריה (“היי”) והחמרה ברווחת החיים לעומת המצב בביסליין.

מסקנות החוקרים היו שלמרות שלא נמצא שינוי מובהק ב-TSDS בטיפול לעומת פלצבו, כן נמצא שסוג שמן הקנאביס שנעשה בו שימוש במחקר זה השפיע משמעותית טוב יותר מפלצבו על עוצמת הכאב הסרטני, אך במחיר של תופעות לוואי פסיכומימטיות.

סיכום של ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור התחום הקליני והמדיקלי בסאיקי:
מחקר מעניין מאוד שאיכותו מוערכת במיוחד מפני שבוצע ברמה של מחקר קליני רנדומלי ובקרב מטופלים פליאטיביים שסובלים מאוד לקראת סוף חייהם.
אמנם המחקר לא הוכח ובעצם נכשל בהצלחת הטיפול במדד התוצאה הראשוני של עומס הסימפטומים של הסרטן, אבל כן הוצגה בו השפעה חיובית בהפחתת עוצמת הכאב וברווחת החיים (אמנם קלה). לפיכך, אם המטופל מוכן לקחת את הסיכון של כמעט 40% שיחווה תחושות בלבול ו”היי”, הטיפול יכול לספק לו הקלה.
כמו כן, מעניין לראות שאחוזי הדרופאאוט (נטישה) גבוהים יותר בטיפול בקנאביס (55%) מאשר בפלצבו (30%), כאשר בדרך כלל רואים תמונה הפוכה כי הפלצבו לא מספק השפעה טיפולית. ההנחה שלי בנוגע לכך היא שהמטופלים פשוט לא הצליחו לסבול את תופעות הלוואי של הטיפול ב-28 הימים של הטיפול. לאור זאת, אנחנו נוכחים שוב לראות שהטיפול בשמן קנאביס רפואי, גם במעקב צמוד של מחקר קליני, לא מספק הקלה משמעותית קלינית בכאב ושרוב המטופלים בוחרים להפסיק אותו מסיבות שונות, למרות שקיבלו אותו בחינם במחקר קליני.

לקריאת המאמר המלא (באנגלית)>>

 

Hardy, J. R., Greer, R., Gurgenci, T., Kearney, A., Ladwa, R., Huggett, G., & Good, P. (2024). A randomized, double-blind controlled trial of medicinal cannabis vs placebo for symptom management in patients with advanced cancer receiving palliative care.

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

משאף ומחסנית SyqeAir

להפחתה מהירה בעוצמת כאב עצבי כרוני1, במינימום תופעות לוואי2-3 – לשיפור איכות השינה ואיכות החיים3-4.

לפרטים נוספים צרו איתנו קשר

  1. Almog, S, et al. (2020). European Journal of Pain, 24( 8 ), 1505-1516.
  2. Aviram, J, et al. (2021). European Journal of Pain, 25(2), 359-374.   בהשוואה לצורות המתן האחרות
  3. Aviram, J, et al. (2022). PAIN Reports, 7(3), e1011.   לאחר 120 יום טיפול במשאף
  4. Aviram, J, et al. (2023). Pharmaceuticals, 16(10), 1426.

אני רוצה לקבל מכם ניוזלטר דו חודשי!

תשלחו אותו בבקשה אל:

הטופס נשלח בהצלחה.
נשמח לחזור אליך בהקדם.
דילוג לתוכן