יצרנים של מוצרי הקנאביס, לרוב מציגים את הריכוז של קנאבינואידים העיקרים, THC ו-CBD, כמאפיינים של המוצר. מטופלים המשתמשים במוצרי הקנאביס להקלה על כאב ולשיפור באיכות החיים, לרוב לא יודעים מה הוא התהליך הנכון של עליה במינון של מוצרי הקנאביס אותם הם צורכים.
מאמר חדש של ד”ר ליהי ברל לב, מנהלת המחקר של תיקון עולם, יחד עם ד”ר ויקטור נובק מאונ’ באר שבע. כידוע, לתיקון עולם יש מעקב של חצי שנה אחר המטופלים במוצרים שלהם והם פירסמו לא מעט מחקרים מהנתונים הללו. מחקר בוצע בסגנון תצפיתי רטרוספקטיבי.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה לנבא את הריכוז של THC ו-CBD בסוף תקופה של הטיפול של חצי שנה על ידי מאפיינים של המטופלים.
המחקר הנוכחי בוצע בסגנון של המחקר התצפיתי הרטרוספקטיבי. אוכלוסיית המחקר הייתה מטופלים שרכשו מוצרי הקנאביס של “תיקון עולם בע”מ” בין השנים 2015 ו 2018. מתוך 10713 מטופלים שהתחילו את הטיפול עם מוצרי הקנאביס של “תיקון עולם בע”מ” בתקופה המדוברת, 9985 התחילו את הטיפול ו-4582 מטופלים ענו על השאלון לאחר התקופה של שישה חודשים. מתוך 4582 מטופלים לא נכללו באנאליזה הסופית: 326 מטופלים בגלל הנתונים החוסרים, 355 מטופלים לא נכללו בגלל שצרכו גם תפרחת וגם קנאביס בבליעה, 257 מטופלים היו מתחת לגיל 18, 42 צרכו בנוסף גם הכמוסות קנאביס ו 48 מטופלים צרכו Rick Simpson oil. סך הכול באנליזה הסופית נכללו 3554 מטופלים. המטופלים חולקו לשתי קבוצות: המטופלים שצרכו תפרחת בשאיפה בלבד (77%) והמטופלים שצרכו מוצרי קנאביס בבליעה בלבד (23%). מטופלים מקבוצת השאיפה, היו צעירים יותר, גיל ממוצע 50 שנה לעומת 63 שנה, גיל המטופלים מקבוצת הקנאביס בבליעה. מטופלים מקבוצת השאיפה היו ברובם גברים (55% לעומת 42%), היו בלתי מועסקים (45% לעומת 31%), השתמשו בעבר בקנאביס (48% לעומת 18%). בנוסף המטופלים מקבוצת השאיפה צרכו יותר THC ביום לעומת המטופלים מקבוצת הקנאביס בבליעה, 178 מ”ג ליום של THC לעומת 41 מ”ג ליום של THC, בהתאמה.
מודל אנאליטי של מטופלים בקבוצת השאיפה, מצא קשר חיובי בין עליה בכמות הימית של THC ומין זכר, BMI מעל 30, היעדר תעסוקה, עישון מוצרי טבק, והיעדר חשש מטיפול בקנאביס. על סמך מודל אנאליטי של מטופלים בקבוצת השאיפה, עליה בכמות הצריכה הימית של CBD קשורה חיובית למין הנשי, חשש מטיפול בקנאביס, נטילת של התרופות בהתוויה של מחלת פרקינסון ולא מעשנים.
במחקר הנוכחי הירידה בעוצמת הכאב הוגדרה כדיווחה על ירידה בעוצמת הכאב בסולם NRS של שתי נקודות לפחות, לאחר תקופה של שישה חודשים לעומת ערך הבסיס. בקרב המטופלים מקבוצת השאיפה, אלה שהשתמשו במנה יומית גדולה יותר של THC, דיווחו יותר על ירידה בעוצמת הכאב לעומת מטופלים שהשתמשו במנה ימית קטנה יותר של THC, 89% לעומת 84%, בהתאמה. כמות ימית של CBD לא נמצאה קשורה לשינוי בעוצמת הכאב בקבוצה של מטופלים שהשתמשו בקנאביס בשאיפה. בקבוצת המטופלים שהשתמשו בקנאביס בבליעה לא נמצא קשר בין כמות היומית של THC או CBD וירידה בעוצמת הכאב.
בקרב המטופלים מקבוצת השאיפה, אלה שהשתמשו במנה יומית של THC גדולה יותר, דיווחו יותר על שיפור באיכות החיים ושיפור בתפקוד היומי לעומת המטופלים אשר השתמשו בכמות יומית קטנה יותר של THC. יש לציין שעליה בכמות היומית של CBD בקרב מטופלים שהשתמשו בקנאביס בשאיפה נמצאה קשורה לירידה בתפקוד היומי.
מטופלים שהשתמשו בקנאביס בשאיפה דיווחו על פחות תופעות הלוואי לעומת מטופלים השתמשו בקנאביס בבליעה, 28% ו-34%, בהתאמה. חוקרים מדווחים שבקבוצה של המטופלים שהשתמשו בקנאביס בשאיפה, אלה שהשתמשו ביותר CBD ביום דיווחו על יותר תופעות הלוואי לעומת מטופלים שהשתמשו בפחות CBD ביום. יחד עם זאת, בקרב המטופלים שהשתמשו בקנאביס בבליעה, אלה שהשתמשו ביותר CBD דיווחו על פחות תועפות לוואי, לעומת מטופלים שהשתמשו בפחות CBD.
במחקר זה, מטרתם הייתה לעקוב אחר מטופלים שצרכו בדרך צריכה אחידה ולבחון האם ניתן לנבא את המינון של THC/CBD אחרי חצי שנה לפי שאר המדדים הדמוגרפיים בבייסליין.
מתוך 3554 מטופלים שנכנסו לניתוח הנתונים, כ-77% שאפו קנאביס (הערה של ד”ר אבירם: נראה שלא הבחינו בין עישון לאידוי שזו דרך מתן שונה לחלוטין).
החוקרים מצאו שמינוני ה-THC/CBD היו גבוהים משמעותית בקבוצת המטופלים שצרכו קנאביס בשאיפה.
החוקרים לא הצליחו לבסס מודל סטטיסטי לחיזוי המינונים בסוף המעקב.
החוקרים סיכמו שכן נמצאו קורלציות לכך שגברים, מחוסרי עבודה, מעשני טבק ומטופלים ללא חשש מהטיפול בקנאביס צורכים מינוני THC גבוהים יותר.
מסקנותיהן של החוקרים היו שבגלל שלא ניתן לצפות מה יהיה המינון הסופי בטיפול בקנאביס, ההנחיות צריכות להישאר על פי טיפול אינדיבידואלי.
מסקנות של ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור התחום הקליני בסאיקי:
- זהו מחקר חשוב מאחר והוא מצליח לאפיין על סמך מדגם גדול יחסית את המטופלים אשר צורכים מוצרי קנאביס בשאיפה או בבליעה. שתי אוכלוסיות אלה מאוד הטרוגניות. למרות אי הצלחה בבניית המודל לחיזוי של מינון קבוע אחרי תקופה של שישה חודשים, עדיין נמצאו משתנים המאפיינים את המטופלים אשר יעלו מינון של THC בטווח של 6 חודשים מתחילת הטיפול.
- משום שלתיקון עולם יש גישה לאה לכל האצוות של המוצרים שלהם, חבל שהכל מסתכם רק ל-THC/CBD, כאשר ברור שיש חומרים פעילים נוספים בצמח הקנאביס שניתן היה לנתח אותם.
- אין לי גישה למאמר המלא, אבל נראה שלא נעשה ניתוח לפי אצווה שיכול להביא תוצאות מדוייקות יותר.
- בשל טווח הטעות הגדול שקיים במוצרי קנאביס בשוק הישראלי (4% אבסולוטי), כנראה בעייתי להניח מינונים של מוצרים לפי הלייבל שלהם.
- די צפוי שמטופלים שצורכים קנאביס בעישון או באידוי יצרכו מינוני THC/CBD גבוהים יותר היות והמוצרים הקיימים בשוק לצורת צריכה זו הם עשירים ב-THC בעיקר וכמעט ואין מוצרי שאיפה עשירי CBD שקיימים בעיקר בשמן. בנוסף, גודל הקבוצות השונה, מקשה על ההשוואה הזו.
לעומת המאמר הקודם של תיקון עולם שבו דווח על דרופאאוט של 40-50% בחצי שנה, במאמר זה התחילו 10,713 מטופלים והשיבו 4582 בחצי שנה (כ-43% דרופאאוט, 32% בקיזוז נפטרים).
ניתן לראות הבדלים מובהקים בכל המדדים הדמוגרפיים בין מטופלי הקנאביס בשאיפה לעומת שמן, כלומר, ההבדל בצריכת המינון של THC/CBD לאו דווקא מגיע מצורת הצריכה, אלא יכול להגיע מכל אחד משאר המדדים.
נמצא גם שיעילות הטיפול בהפחתה ברמה קלינית (2 נקודות או יותר), היה גבוה משמעותית בשאיפה מאשר בשמן (אבל גם זה כנראה מושפע מכל ההבדלים הדמוגרפיים ששונים בין הקבוצות).
לא הייתה משמעות סטטיסטית או קלינית למינון ה-CBD על הפחתת עוצמת הכאב.
נמצאה קורלציה בין מינון THC גבוה יותר לבין שיפור באיכות חיים בעוד מינוני CBD גבוהים יותר היו קשורים בהחמרה במדד איכות החיים.
נמצא שבאופן מובהק, דווחו יותר תופעות לוואי על ידי מטופלים בשמן מאשר בשאיפה.
מבין אלו ששאפו קנאביס, אלו שצרכו מינוני CBD גבוהים יותר דיווחו על יותר תופעות לוואי. לעומת זאת, מבין צרכני הקנאביס בשמן, דווקא צריכת מינוני CBD גבוהים יותר היו מלווים בפחות תופעות לוואי.
Halamish N, Schleider LB, Mcguire S, Novack V. Can we predict the treatment doses of THC and CBD and does it matter? Eur J Intern Med [Internet]. 2023;1–9. Available from: https://doi.org/10.1016/j.ejim.2023.03.028
