כאב כרוני יכול להיגרם כתוצאה ממצבי חולי שונים. הוא יכול להשפיע על תפקוד פיזי, קוגניטיבי וחברתי. בדנמרק, 20% מהאוכלוסייה הכללית סובלים מכאב הכרוני. אמצעי הטיפול המקובלים בכאב הכרוני לא תמיד מביאים להקלה רצויה בעוצמת הכאב, כאשר טיפול תרופתי במשככי כאבים יכול לגרום לתופעות לוואי קשות. טיפול בכאב כרוני באמצעות קנאביס רפואי לעתים ניתן כתחליף או כטיפול נוסף למשככי כאבים קונבנציונליים. יחד עם זאת, חסרים מחקרים קליניים אשר מוכיחים את היעילות של הטיפול בקנאביס רפואי לכאב כרוני.
מטרת המחקר הנ”ל, הייתה לבדוק את הסבילות והיעילות של קנאביס רפואי הניתן להקלה בעוצמת הכאב הכרוני, העמיד לטיפול השמרני, בדנמרק.
מחקר זה היה מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי אשר אסף מידע מרג’יסטרי (מאגר מידע) ייעודי שפותח בדנמרק.
למחקר נבחרו 826 מטופלים אשר קיבלו טיפול בקנאביס רפואי באמצעות שמן או קפסולות הנמכרות בבתי המרקחת, וסבלו מכאב הכרוני העמיד לטיפול שמרני במשך שלושה חודשים ויותר או סבלו מתופעות לוואי הקשות הקשורות למשככי כאבים קונבנציונליים. בנוסף, חולים אונקולוגיים סופניים וחולים הסובלים מכאב הכרוני על רקע מחלה אונקולוגית, גם נכללו במחקר.
מטופלים קיבלו שמן קנאביס עם:
1) שמן קנאביס עשיר ב-THC במינון 0.83 או 2.5 מג/טיפה
2) שמן קנאביס עשיר ב-CBD במינון 1.67, 2.86 או 10 מג/טיפה
3) שמן קנאביס “מאוזן” ב-THC/CBD במינון 2.5 מג/טיפה ו-5 מג/טיפה בהתאמה
המחקר שהוא מחקר תצפית רטרוספקטיבי בתנאי “העולם האמיתי” הראה שלאחר כחודשיים שיעור הנטישה היה 44% ולאחר ארבעה חודשים 74%.
במחקר נמצאה ירידה בעוצמת הכאב של 1.8 בכלל האוכלוסייה, ירידה בעוצמת הכאב של 2.4 במוצרים מאוזנים (18 מטופלים) וירידה בעוצמת הכאב של 1.8 במוצרים עשירים ב-CBD וגם במוצרים עשירים ב-THC. בנוסף נמצא ש רמת הכאב של 27% מהמטופלים בכלל המדגם הופחתה ב-30% או יותר, כשההפחתה הגדולה ביותר ברמת בכאב הייתה בקרב צרכני מוצרים עשירים ב-THC. רמת הכאב של 15% מהמטופלים בכלל המדגם עלתה, כש-20% מצרכני המוצרים העשירים ב-CBD דיווחו על החמרה בכאב לעומת לפני הטיפול.
כ-34% מהמדגם דיווחו על תופעות לוואי מהמוצרים הפומיים (שמן קנאביס לוקחים בבליעה) לאחר 4 חודשי טיפול, כשהאחוז הגבוה ביותר של מטופלים מקרבם (41%) היה צרכני מוצרים “מאוזנים”. באופן ברור, מרבית תופעות הלוואי של המוצרים הפומיים הללו (שמן וקפסולות) היו גסטרו-אינטסטינליים היות והם נספגים במערכת העיכול.
החוקרים סיכמו שממצאי המחקר מראים שניתן לטעון ליעילות ובטיחות של טיפול בשמן קנאביס לטיפול בכאב כרוני עמיד לטיפול שמרני.
ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור המחקרים הקליניים בסאיקי, מסכם שעל אף שכל המדדים השתפרו באופן מובהק מבחינה סטטיסטית, תוצאות המחקר אינן מרשימות מבחינה קלינית מפני שלאחר ארבעה חודשים, המדגם הפך לקטן בהרבה בשל אחוז נטישת הטיפול הגבוהה מאוד, כלומרף גם אם דווח על שיפור משמעות, זהו שיפור שרק לחלק קטן אשר לא הפסיק את הטיפול, הייתה הקלה זו.. בנוסף, נדמה שהאוכלוסייה בדנמרק מגיבה טוב יותר למתן פומי של קנאביס בשמן מבחינת ההפחתה בכאב מאשר אוכלוסיות במדינות אחרות משום שמחקרים ממדינות אחרות ביולם על טיפול בשמן קנאביס, הראו תוצאות פחות משמעותיות.
אבל יחד עם זאת, חשוב להגדיש שהיות ורק 26% ממשתתפי המדגם המשיכו בטיפול עד לסופו (ארבעה חודשים), כנראה שרק למעט המטופלים שהטיפול אכן עזר להם, הוא עזר בצורה משמעותית.
Horsted T, Hesthaven KL, Derek P, Leutscher C. Safety and Effectiveness of Cannabinoids to Danish Patients with Treatment Refractory Chronic Pain – A Retrospective Observational Real-world Study. European Journal of Pain. 2022;1–34.
