הפרעה על הספקטרום האוטיסטי (ASD) היא הפרעה התפתחותית עצבית המאופיינת בדפוסי התנהגות לא תקינים החוזרים על עצמם. לעיתים במאגרי מידע רפואיים מופיעים דיווחי מקרה (Case report) על שיפור אנקדוטלי בהתנהגותם של מטופלים עם ASD בעקבות שימוש בקנאביס. מספר מחקרים תצפיתיים דיווחו על שיפור בהתנהגות החברתית בקרב מטופלים עם ASD בעקבות שימוש בקנאביס. עד היום, רק מחקר קליני אחד, עם סמיות כפולה וזרוע פלצבו, דיווח שטיפול בקנאביס עשיר ב-CBD בקרב ילדים עם ASD, היה בטוח והיה קשור בשיפור בסימפטומים של ASD אשר דווחו על ידי הורי הילדים.
מטרת המחקר הנ”ל הייתה לבחון את יעילות הטיפול ב-ASD בעזרת קנאביס עשיר ב-CBD.
המחקר בוצע בישראל על ידי ד”ר אורית סטולר, מבית החולים שמיר, המחקר בוצע בסגנון פתוח ולא מוסווה (המטופלים והמטפלים ידעו סוג הטיפול- ללא פלצבו). סך הכל 110 מטופלים גויסו למחקר. טווח גילאי המטופלים נע בין 5 שנים עד 25 שנה, כאשר גיל הממוצע של המטופלים היה כ-9 שנים. המעקב במחקר בוצע לאורך חצי שנה שבה טופלו המטופלים בשמן קנאביס עשיר ב-THC. בסוף תקופת המעקב נשארו 82 מטופלים (שיעור נטישה של 25%) ו-75 מטופלים ענו על השאלון המחקר בכניסה למחקר ולאחר שישה חודשים. מתוך 110 מטופלים 42 (כ-38%) נטלו לפחות תרופה אחת לטיפול ב-ASD טרם תחילת המחקר. המטופלים הונחו להמשיך את הטיפול התרופתי הקבוע שלהם לאורך כל תקופת המעקב.
החוקרים דיווחו שלאחר שישה חודשי טיפול נמצא שיפור בתקשורת בין אישית בקרב חלק מהמטופלים, כאשר ההשפעה הזו הייתה משמעותית יותר בקרב מטופלים עם תסמינים חמורים יותר טרם תחילת הטיפול.
ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור המחקרים הקליניים בסאיקי, מסביר שהשיפורים במדדים שמוצגים במחקר כמובהקים סטטיסטית לא עושים רושם של מובהקים קלינית.
לא נעשה כלל מעקב אחר המינון ולכן אין כלל מעקב על המחיר בעולם האמיתי מחוץ למחקר. מחקרים אחרים על CBD הראו שההוצאה הכספית יכולה להגיע לאלפי שקלים בחודש.
מינון ה-THC היומי שקיבלו המטופלים הגיע עד ל-20 מ”ג, אולי זו הסיבה שגרמה להשפעה ולא ה-CBD. סך הכל 12 מטופלים הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי (10% מהמדגם), כך שקשה לקבוע שהטיפול הוא בטוח. בנוסף, חוקרים לא פירטו מה הן תופעות הלוואי שבגללם הופסק הטיפול ובנוסף לא דווח כלל פרופיל תופעות הלוואי במחקר הנ”ל של תרופת המחקר.
יתרון המחקר הוא שנערכו בדיקות בכלים קוגניטיביים מורכבים ולא רק ניתנו שאלונים להורים של הילדים המטופלים.
לא נעשו ניתוחי ITT במסגרת המחקר, רק ניתוחי PP. לאור זאת, ייתכן שהמובהקות הסטטיסטית היא תוצאה של החרגת הנוטשים שעזבו את הטיפול מניתוח הנתונים.
Hacohen M, Stolar OE, Berkovitch M, Elkana O, Kohn E, Hazan A, et al. Children and adolescents with ASD treated with CBD-rich cannabis exhibit significant improvements particularly in social symptoms: an open label study. Translational Psychiatry. 2022;12(375):1
