בשנת 2018 עבר חוק לפיו רופאים מומחים בבריטניה (UK) יכולים לרשום מוצרי קנאביס רפואי למטופלים לאחר כישלון טיפול תרופתי קונבנציונאלי. חלק מהמחקרים שפורסמו בעבר הראו שצריכה של מוצרי קנאביס קשורה להפחתה בעוצמת הכאב, בנוקשות השרירים ובאיכות החיים.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבדוק את השינוי באיכות החיים לאחר תחילת השימוש במוצרי קנאביס רפואי.
המחקר בוצע בסגנון של מחקר תצפיתי, על עוקבה של המטופלים מ-UK שקיבלו מרשם למוצרי קנאביס.
החוקרים לא הגדירו את ההתוויה למתן המרשם למוצרי הקנאביס כקריטריון להכנסה או להוצאה מהמחקר.
איכות החיים נמדדה בעזרת שאלון EQ-5D-5L הבודק חמישה הגדים הקשורים לאיכות החיים על סקלה מ-1 עד 5. בנוסף, נבדקו איכות השינה וחרדה.
תוצאות המחקר מראות שבין השנים 2019 ו-2022, 3546 מטופלים נרשמו ברג’יסטרי לקנאביס רפואי ב-UK. מדובר בעצם במחקר התצפיתי הכי גדול של הרג’יסטר מבחינת גודל המדגם, כאשר בסופו של דבר 2833 מטופלים ענו על השאלוני מעקב לאחר חודש, 3, 6 ו-12 חודשים לאחר תחילת הטיפול.
הגיל הממוצע של המטופלים היה 42 שנים, 43% מהם היו נשים. כ-29% מהמטופלים לא השתמשו לעולם במוצרי קנאביס טרם קבלת המרשם (כלומר נאיביים לקנאביס).
מתוך 2833 מטופלים, 2314 (82%) ענו על שאלון לאחר חודש, 1598 (56%) ענו על שאלון לאחר 3 חודשים, 953 (34%) ענו על שאלון לאחר חצי שנה ו-208 (7%) ענו על שאלון לאחר שנה מתחילת המעקב.
ההתוויה העיקרית השכיחה ביותר שבגללה מטופלים קיבלו מרשם לקנאביס, הייתה כאב כרוני ממקור שאינו סרטני (32%), ההתוויה השנייה בשכיחותה הייתה חרדה (11%), ואחריה בסדר יורד פיברומיאלגיה (11%), כאב עצבי (8%), והפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD) (6%).
החוקרים דיווחו על שיפור מובהק סטטיסטית בכל המדדים שנבדקו בשאלונים המתוקפים (איכות חיים, חרדה, ושינה) לעומת ערכי המדדים בכניסה למחקר בכל נקודות המעקב.
תופעות לוואי דווחו על ידי 17% מהמטופלים.
רוב תופעות הלוואי הוגדרו כקלות או בינוניות, כאשר 26% מתופעות הלוואי הוגדרו כקשות ו-0.2% מתופעות הלוואי הוגדרו כמסכנות חיים או כאלה שגרמו לנכות.
תופעת הלוואי השכיחה ביותר הייתה עייפות (14%) ובסדר יורד לאחר מכן: יובש בפה (12%) ישנוניות (11%), תרדמת (11%), הפרעות בשינה (10%), וכאב ראש (10%).
החוקרים סיכמו את מחקרם ששימוש במוצרי קנאביס קשור לשיפור באיכות החיים ובמדדים של שינה וחרדה לאורך תקופת מעקב של שנה.
סיכום של ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור התחום הקליני בסאיקי:
זהו מחקר מעניין מאוד ובוודאות על קבוצת המטופלים הגדולה ביותר שפורסמה עד היום.
המדגם הגדול במחקר זה מאפשר לשקף את התוצאות של נתוני ה”עולם האמיתי”, במיוחד על בטיחות הטיפול באמצעות דיווחי תופעות הלוואי של המטופלים. עם זאת, סביר להניח שאם החוקרים היו מציינים את סוגי הקנאביס וצורות השימוש בו, אפשר היה לבחון האם יש הבדל בין קבוצות אלו במדדי השיפור באיכות החיים, השינה והחרדה.
כמו כן, משום מה הם לא דיווחו במחקר הזה על השינוי בעוצמת הכאב שהיה יכול לתת הרבה מידע על המדגם הגדול הזה, כאשר אנחנו יודעים שרוב המטופלים בקנאביס רפואי מאובחנים עם כאב כרוני.
חשוב להתייחס גם לדרופאאוט המשמעותי של 22%, 45%, 67% ו-92% לעומת המדגם שהתחיל את הטיפול בנקודות המעקב לאחר חודש, 3, 6 ו-12 חודשים, בהקבלה.
נקודה מעניינת היא שלא ניתן להבין מתוצאות המאמר הזה אם הדרופאאוט שדווחו מהווים מדד של הרצון של מטופלים להמשיך לענות לשאלונים במחקר או על דרופאאוט אמיתי (הפסקת טיפול בגלל חוסר יעילות או תופעות לוואי לדוגמא).
Olsson F, Erridge S, Tait J, Holvey C, Coomber R, Beri S, Hoare J, Khan S, Weatherall MW, Platt M, Rucker JJ, Sodergren MH. An observational study of safety and clinical outcome measures across patient groups in the United Kingdom Medical Cannabis Registry. Expert Rev Clin Pharmacol. 2023 Mar;16(3):257-266.
