בעשורים האחרונים, התגברה ההתעניינות בשימוש בקנאביס רפואי כטיפול בפוסט טראומה – הפרעת דחק בתר חבלתית (Post-traumatic stress disorder- PTSD). עד היום, הניסיונות לאשש את ההשערה שהטיפול בקנאביס יכול להיות יעיל בטיפול ב-PTSD לא השיגו תשובה חד-משמעית; בעיקר בגלל הקשיים שבביצוע מחקרים קליניים עם קנאביס (בעיקר קושי רגולטורי וקושי להשיג סמיות שבה המטופל לא יודע אם קיבל את הטיפול או את הפלצבו).
המחקר אושר על ידי אוניברסיטת קולומביה הבריטית בקנדה ומומן על ידי חברת Tilray (אחת מחברות הקנאביס הגדולות בעולם). הטיפול ניתן בצורה של אידוי תפרחות קנאביס, במאדה נייד שקיבלו מטופלי המחקר. החוקרים דיווחו שתכננו לרתום למחקר 42 מטופלים, אך הצליחו למצוא רק 6 מטופלים מתאימים בני 35-65, מתוכם אישה אחת (הרוב לא עמדו בקריטריונים להכללה והוצאה). המטופלים חולקו, רנדומלית, בין שלוש זרועות, שכל אחת קיבלה טיפול שונה: זרוע 1) זן קנאביס עם THC ו-CBD נמוכים מ-1%; זרוע 2) זן קנאביס מאוזן THC/CBD עם בערך 10% ריכוז לשניהם ; זרוע 3) זן קנאביס עשיר ב-THC עם 10% ריכוז THC ו-CBD מתחת ל-1%.
מחקר זה תוכנן להיות מסוג cross-over, כלומר – כל מטופל מקבל, בצורה רנדומלית וסמויה, את כל זרועות המחקר, זאת בניסיון להתגבר על מכשול הסמיות המאפיין מחקרי קנאביס.
מדד התוצאה הראשוני של המחקרי היה שאלון CAPS (שפירושו המלא – Clinician Administered PTSD Scale). מדד התוצאה השניוני במחקר היה שאלון PCL-5 (שפירוש המלא – PTSD Checklist for DSM-5).
כדי לבדוק את השערת המחקר, השוו החוקרים את מדדי התוצאה ברמתם לפני תחילת הטיפול (בייסליין) למצבם בסיום שלושת שבועות הטיפול ובסיום כל תקופת מעקב לכל זרוע.
בסופו של המחקר, רק 5 מטופלים הגיעו לנקודת הסיום. בגלל גודל המדגם הקטן נעשו שינויים בניתוחים הסטטיסטיים שתוכננו ונעשה איסוף (אגרגציה) של כל הקבוצות טיפול (פלצבו לעומת זרוע 2 ו-3 יחד). החוקרים דיווחו על ירידה קלה, אך לא מובהקת, במדד ה-CAPS בקבוצת הטיפול. ניתוחים משניים של שאלון PCL-5 הראו תוצאות שהרבה יותר קרובות למובהקות הסטטיסטית, וגם במדד זה החוקרים דיווחו על שיפור.
החוקרים סיכמו שנצפו מגמות חיוביות שקשורות לשיפור במצבם של המטופלים, אבל נדרשים מחקרים נוספים כדי לחזק את הממצאים הללו בעתיד.
סיכום ומסקנות ד”ר יהושע (שוקי) אבירם:
מאמר מבטיח ובנוי בצורה מדעית מאוד טובה. ותוצאות של מחקר מלא שכזה היו יכולות להיות מעניינות ומבורכות. אבל מניסיוני, גם אם הכל היה הולך לחוקרים לפי התוכנית והיו מצליחים לגייס את כל המטופלים, הסיכוי שהם היו מצליחים להוכיח סמיות עבור מטופלים שקיבלו קודם זרוע עם קנאביס ולאחר מכן זרוע פלצבו היא לא סבירה.
באופן מעניין, קריטריוני ההכללה וההוצאה מהמחקר הם אלו שעיכבו את הגיוס בצורה הכי משמעותית (לא מדווח במחקר אבל מדווח באתר המחקרים הקליניים- מצורף קישור) וזו רשימה מאוד ארוכה ואולי שינוי של הרשימה היה מאפשר גיוס של יותר מטופלים למחקר וזהו שיעור לחיים למחקרים עתידיים בקנאביס לטיפול ב-PTSD ובאופן כללי.
Walsh Z, Mitchell I, Crosby K, Pierre MS, Declerck D, Ong K, et al. A small clinical trial vaporized cannabis for PTSD: suggestive results and directions for future study. Trials [Internet]. 2023;24(578):23–6. Available from: https://doi.org/10.1186/s13063-023-07543-2
2 תגובות
תודה רבה על הסיכום המעניין והמקצועי
תודה רבה איילת על תגובתך,
אני שמח שמצאת את סיכום המאמר מועיל