כמות המטופלים בקנאביס רפואי באוסטרליה נאמד בשנת 2016 ב כ-100,000. מטופלים באוסטרליה יכולים לקבל מרשם לטיפול בקנאביס רפואי מרופא המטפל עבור התוויות רבות (כמעט ללא הגבלה). עקב מיעוט מחקרים קליניים עם הקצאה אקראית, מחקרים המבוססים על הנתונים מתוך העולם האמיתי, מאפשרים לבחון יעילות ובטיחות של הטיפול בקנאביס רפואי.
המטרה של מאמר זה הייתה לבחון טיפול את יעילות ובטיחות השימוש בקנאביס רפואי באוסטרליה.
קבוצת חוקרים מאוסטרליה ערכו את המחקר על בסיס הנתונים שנאספו משנת 2018 ועד 2022 במאגר הנתונים האלקטרוני הפרטי ממטופלים בשמן קנאביס. במחקר השתתפו 3,961 מטופלים, אשר נבדקו על ידי צוות רב מקצועי בכניסה למאגר. מהמחקר הוצאו מטופלים אשר נמצאו חיובים לנוכחות שרידי קנאביס בשתן בעת כניסה למחקר. לאחר בדיקת קריטריוניםלאי הכללה והוצאת מטופלים שלא ענו על שאלוני המעקב או הפסיקו את הטיפול, נשארו 431 מטופלים שענו על הפחתת הכאב שלהם (לא היה דיווח לפי קבוצות אנשים) – כלומר, שיעור הנטישה לאחר שנתיים עמד על 90%, לאחר שנה על 59% ולאחר חצי שנה 54%.
רוב המטופלים (כ-50%) צרכו שמן “מאוזן”, כ-31% צרכו שמן CBD נקי (שלא קיים בישראל), כ-14% צרכו שמן עשיר ב-THC וכ-4% צרכו שמן עשיר ב-CBD. יש לציין שנמצאה עליה במחקר זה במרשמים לשמן CBD נקי מפחות מ10% בשנת 2019 לכ-45% מכלל המרשמים בשנת 2022.
החוקרים דיווחו על שיפור סטטיסטי בכלל המדדים שנבדקו, אבל בבחינת הציונים של השינוי, השיפור לא היה מובהק מבחינה קלינית.
עוצמת הכאב ירדה מ-5.53 לפני הטיפול ל-4.20 אחרי שנה מתחילתו (הפחתה של 1.33 בסולם 0-10) ול-4.31 לאחר שנתיים (הפחתה של 1.22 בסולם 0-10).
יחד עם זאת, על אף המינונים הנמוכים של THC (כ-20 מ”ג ביום), כ-37% מהמטופלים דיווחו על תופעות לוואי כתוצאה מהטיפול שרובן הוגדרו כקלות וכללו: ישנוניות, יובש בפה, לטרגיה, בחילות, הקאות, קשיים בריכוז, תחושות “סוטול”, שלשולים, תיאבון מוגבר, כאבי ראש, חרדה, חלומות ערים (vivid) והזיות. כ-2% מתופעות הלוואי הוגדרו כקשות ודרשו הפחתת מינון או הפסקת הטיפול. מספר קטן מתופעות הלוואי (הזיות ומאניה) הוגדרו כחמורות (severe adverse event) ודרשו אשפוז או התערבות מצילת חיים.
החוקרים סיכמו שמטופלים בשמן קנאביס דיווחו על שיפור בכל המדדים אשר נבדקו במחקר, והמגמה הזאת נשמרה לאורך שנתיים של מעקב. החוקרים דיווחו על רמת הבטיחות גבוה של הטיפול בשמן קנאביס לעומת טיפול ארוך טווח באופיאטים.
ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור המחקרים הקליניים בסאיקי, מסביר שזה המחקר הארוך ביותר שבדק את השפעות הטיפול בשמן קנאביס עד היום.
הוא מסכם שהתוצאות בשיפור המדדים אמנם טובות יותר מאשר במחקרים הקודמים על שמן שהראו הפחתה בעוצמת הכאב של 0.5-0.7 בסולם 0-10, אבל לאור שיעור הנטישה הגבוה (90%) במהלך השנתיים של המעקב, קשה להתייחס ברצינות לתוצאות המחקר. בנוסף, ניתן לשחזר את התוצאות רק במדינות בהם שמן CBD נקי נמכר היות ו-30% מהמדגם צרכו אותו.
Id AWV, Roth S, Ernenwein T, Id JK, Washer P. A large Australian longitudinal cohort registry demonstrates sustained safety and efficacy of oral medicinal cannabis for at least two years. PLoS One Med [Internet]. 2022;17(11):1–18. Available from: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0272241
