בבריטניה, שכיחות האבחנה של כאב כרוני עומדת על טווח של בין 35% ועד ל-51%, כאשר 67-88% מהמטופלים הללו מדווחים על הפרעות שינה בגלל הכאב. בספרות המקצועית ישנן עדויות רבות על כך שמוצרי קנאביס רפואי יעילים בטיפול בכאב כרוני. כמו כן, ישנן עדויות ששינה לא טובה מחמירה את תפיסת הכאב.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך את מדדי הדיווח העצמי של מטופלים patient reported outcome measures) PROMs), לאחר תחילת הטיפול בקנאביס רפואי. המשתתפים היו מטופלי כאב כרוני עם הפרעה בשינה, הרשומים לטיפול בקנאביס במאגר המידע הזמין מהרשם הלאומי בבריטניה. במהמלך המעקב, ענו מטופלים על שאלונים לפני תחילת הטיפול ולאחר חודש, שלושה, שישה ושניים עשר חודשים מתחילת הטיפול. אותרו 1139 מטופלים שהתאימו להכללה במחקר מתוך הרשם, כאשר רק כמחציתם סבלו מהפרעה בשינה וכמחציתם ללא (לפי ההגדרה שהוסברה קודם).
המחקר עשה שימוש בשאלת שינה יחידה בשאלון single-item (sleep quality scale) SQS: ציון של 3 ומעלה נחשב להפרעה בשינה וציון 4 ומעלה נחשב ללא הפרעה. המטופלים ענו גם על שאלון החרדה: General Anxiety Disorder 7, על איכות חיים – בשאלון EQ- 5D- 5L, והתבקשו לתת אומדן כאב בשאלון Brief Pain Inventory) BPI) ובשאלון Short Form McGill Pain Questionnaire – 2.
תוצאות השאלונים: מטופלים עם כאב כרוני והפרעת השינה דיווחו על שיפור, מובהק סטטיסטית, בכל המדדים שנבדקו, בכל נקודות הזמן. מטופלים שהוגדרו ללא הפרעת שינה דיווחו על תוצאות דומות של שיפור, פרט למדדים של השינה ושל איכות החיים. בנוסף, המטופלים עם הפרעת השינה דיווחו על שיפור טוב יותר, במובהקות סטטיסטית, במדדי הכאב גם בשאלון BPI וגם בשאלון השינה. המטופלים דיווחו על 2817 תופעות לוואי, בסך הכול, אשר שכיחותן בין הקבוצות הייתה דומה.
החוקרים סיכמו את מחקרם בכך שהממצאים הללו תואמים את הספרות המתועדת עד היום, לגבי שיפור במדדי הטיפול בכאב כרוני על ידי מוצרי קנאביס רפואי. כמו כן, ציינו החוקרים שמטופלי כאב כרוני יחד עם הפרעת שינה צפויים להגיב טוב יותר לטיפול בקנאביס רפואי. החוקרים סייגו את ההנחה הזו בכך שהם לא ביצעו רגרסיה חזקה מספיק, כדי להבין האם ישנה השפעה של רמת הכאב בבייסליין, שיכול להיות שגרמה להבדלים הללו בין הקבוצות בתגובה לטיפול. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו עייפות, יובש בפה, לתרגיה (רדמת), ישנוניות והפרעות שינה.
סיכום של ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם, דירקטור התחום הקליני והמדיקלי בסאיקי:
כמו תמיד, נחמד לראות תוצאות חדשות מהרג’יסטרי של UK על קנאביס רפואי. חבל שתוכנית כזו אינה זמינה גם בישראל. עם זאת, החיסרון הקבוע במחקרים מסוג זה היא הירידה בכמות המידע שמקבלים מהמטופלים בכל נקודת מעקב. עם זאת, היות שהמספר ההתחלתי במחקר זה גדול, בהחלט יכול להיות שההשפעה לרעה היא פחות. כמו כן, מכיוון שמדובר בעירוב של סוגי קנאביס רבים במחקר זה, קשה יהיה לקחת החלטות קליניות מרחיקות לכת לגבי הטיפול המתאים.
Datta I, Simon H, Mbbs E, Mpharm CH, Ross MBA, Fcarcsi RG, et al. UK medical cannabis registry: A clinical outcome analysis of medical cannabis therapy in chronic pain patients with and without morbid sleep impairment. Pain Pract. 2024;1–16.
